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礼邦医药登陆香港联合交易所,CIC灼识担任行业顾问

2026年06月29日

IPO

 

2026年6月29日,礼邦医药(江苏)股份有限公司(简称“礼邦医药”,股份代号:09637. HK)正式于香港证券交易所主板挂牌上市。CIC灼识作为行业顾问,特此热烈祝贺公司成功上市!

 

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根据公司披露,礼邦医药此次全球发售56,755,400股H股,发行价格为每股22.60港元,募资总额约12.83亿港元,募资净额约11.81亿港元。礼邦医药是一家聚焦肾脏疾病治疗领域的生物制药公司,长期围绕慢性肾脏病及其相关并发症开展药物研发与商业化布局,致力于为肾病患者提供兼具临床价值和可及性的创新治疗方案。截至发稿,礼邦医药股价44港元,涨超95%,市值约150亿港元。

 

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礼邦医药(江苏)股份有限公司

登陆香港联合交易所

 

根据CIC灼识的数据,慢性肾脏病已成为全球重要公共卫生负担。2025年,慢性肾脏病影响全球约8.022亿名患者,并已成为全球第三大慢性疾病。中国是全球慢性肾脏病患者人数最多的国家,2025年患者数量约达1.238亿人。全球慢性肾脏病市场规模预计将由2025年的2,440亿美元增长至2035年的5,039亿美元,显示出广阔的长期市场空间。

 

在慢性肾脏病管理中,高磷血症是常见且管理难度较高的并发症之一。根据CIC灼识的数据,2025年全球高磷血症患者数量约为8,130万人,中国高磷血症患者数量约为930万人,占全球高磷血症患者总数的11.4%。随着慢性肾脏病进展,高磷血症患病率逐步上升,透析患者通常需要长期接受降磷治疗。然而,在现有治疗方案下,中国及美国分别仍有76%及52%的透析患者血清磷水平未受控,反映出高磷血症治疗在疗效维持、长期依从性及患者管理方面仍存在较大提升空间。

 

根据CIC灼识的数据,2025年全球高磷血症药物市场规模达18亿美元,预计2035年将增至64亿美元;中国高磷血症药物市场于2025年达到人民币18亿元,预计2035年将达到人民币107亿元。与此同时,根据CIC灼识的资料,截至最后实际可行日期,全球仅有两款处于临床阶段的高磷血症在研分子开展试验,即礼邦医药购得并进一步开发的AP301与AP306。礼邦医药围绕高磷血症建立的产品组合,顺应了肾病治疗从传统指标控制向更高依从性、更优长期管理及差异化机制创新升级的行业趋势。

 

自2018年成立以来,礼邦医药持续深耕肾脏病治疗赛道,并逐步形成覆盖慢性肾脏病并发症治疗及疾病进展干预的产品组合。截至最后实际可行日期,公司已建立由核心产品AP301及六款其他候选产品组成的临床及临床前管线,覆盖高磷血症、慢性肾脏病相关贫血、IgA肾病、糖尿病肾病、常染色体显性多囊肾病、局灶节段性肾小球硬化症等多个重要治疗方向。

 

公司核心产品AP301是一款用于治疗高磷血症的口服磷结合剂,目前已完成中国III期注册临床试验,并正在美国和中国开展全球III期关键多中心临床试验。与传统磷结合剂相比,AP301具备较高磷结合能力、可直接吞咽、在消化液中体积膨胀率低、无系统性吸收等特点,有望在维持稳定降磷效果的同时,改善患者服药负担、耐受性及长期依从性。

 

在已完成的中国III期临床试验中,AP301在用药第12周使血清磷水平降低2.22mg/dL,碳酸司维拉姆在同期的降幅为2.17mg/dL;在52周长期治疗中,AP301组别的血清磷反应率达到66.7%,高于碳酸司维拉姆组别的58.6%。公司预计于2026年6月向中国国家药监局提交AP301的新药上市申请,并计划于2027年第三季度向美国FDA提交上市申请。随着注册申报和全球临床开发持续推进,AP301有望成为公司迈向商业化兑现的重要产品基础。

 

围绕高磷血症治疗,礼邦医药还布局了AP306这一差异化候选产品。AP306是一款泛磷酸盐转运蛋白抑制剂,用于治疗接受透析的慢性肾脏病患者的高磷血症,并已获得中国国家药监局突破性疗法认定。在已完成的中国II期临床试验中,AP306单药治疗显示血磷平均降低2.51mg/dL,近95%的患者在第7至8周实现血磷水平受控,优于司维拉姆等传统磷结合剂在同一研究中的表现。AP301与AP306分别从磷结合和磷吸收抑制两条路径切入,为公司在高磷血症领域形成了兼具产品迭代和机制创新的管线梯队。

 

除核心高磷血症管线外,礼邦医药亦通过美信罗®(AP601)建立了肾科商业化基础。美信罗®是一款由罗氏开发的长效促红素,已获批用于治疗慢性肾脏病患者贫血。2023年10月,礼邦医药与罗氏订立供应与推广协议,获得美信罗®在中国内地的独家商业化权利。公司在获得该产品商业化权利后,推动其纳入2023年中国国家医保药品目录。截至最后实际可行日期,美信罗®已进入中国超过300家医院。通过该产品的推广,公司逐步积累了肾病领域医院准入、医生覆盖、患者触达及商业执行经验,为后续自研产品上市奠定了重要基础。

 

此次成功登陆港交所,是礼邦医药发展历程中的重要里程碑。随着AP301进入注册申报关键阶段,AP306持续推进全球临床开发,AP303、AP308等后续候选产品逐步进入临床验证,公司有望进一步完善覆盖慢性肾脏病关键并发症和疾病进展干预的产品布局。未来,礼邦医药有望依托其在肾病领域的研发积累、临床推进能力及商业化基础,持续推动中国肾病创新疗法的发展,并为全球慢性肾脏病患者带来更多治疗选择。

 

CIC灼识是生物医药、医疗器械及生命科学等领域的资深IPO行业顾问,“行业第一股”经验全球领先。作为独立第三方行业研究和咨询机构,CIC灼识提供市场规模测算、竞争格局分析、企业价值验证等服务,在筹备上市、应对聆讯等各个环节以投资者视角提炼核心竞争力。曾助力海西新药(02637.HK)、天星医疗(01609.HK)、轩竹生物(02575.HK)、派格生物(02565.HK)、太美医疗(02576.HK)、君圣泰医药(02511.HK)、九源基因(02566.HK)和方舟健客(06086.HK)等众多科技龙头企业成功上市,为企业境内外上市保驾护航。


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