2025年10月20日，福建海西新药创制股份有限公司（简称“海西新药”，股票代码：02637.HK）正式在香港联合交易所主板挂牌上市。CIC灼识咨询特此热烈祝贺公司成功上市！CIC 灼识咨询作为独立第三方行业研究与分析机构，全力参与海西新药港股上市的全过程，助力公司成功上市。本次IPO发行规模为1,150万股，最高募资规模约9.94亿港元。
海西新药是一家处于商业化阶段的制药公司，集研发、生产及销售能力于一体，具备在研创新药的管线。海西新药在中国最大、增长最快的治疗领域拥有多元化的产品组合及管线，已商业化的产品组合主要包括用于消化系统疾病、心血管系统疾病、内分泌系统疾病、神经系统疾病及炎症疾病的仿制药。海西新药的创新药管线专注于具有各种适应症的在研药物，包括1款创新在研肿瘤药物、1款潜在用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）/糖尿病性黄斑水肿（DME）/视网膜静脉闭塞（RVO）的口服药物及另外2款处于临床前阶段、用于治疗肿瘤及呼吸系统疾病的创新在研药物。
福建海西新药创制股份有限公司
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中国医药市场规模将由2024年的人民币17,816亿元增长至2032年的人民币29,149亿元，复合年增长率达6.3%。其中，创新药市场规模预计将由2024年的人民币10,743亿元增长至2032年的人民币20,405亿元，复合年增长率达8.3%，而仿制药及生物类似药的市场规模预计将由2024年的人民币7,073亿元增长至2032年的人民币8,745亿元，复合年增长率为2.7%。
截至最后实际可行日期，海西新药已有15款仿制药获得国家药监局批准、4款在研创新药管线。海西新药已建立一个包括37项专利的全球专利组合，其中包括在美国、加拿大、澳大利亚、日本、韩国、新加坡、印度以及约29个欧洲国家等海外司法管辖区获得的18项专利。此外，海西新药计划积极探索与跨国公司(MNC)合作的机会，以扩大海西新药的国际临床研究及商业化能力。
在仿制药方面，海西新药有4款入选国家带量采购（VBP）计划，并继续带来庞大的收益贡献。海西新药亦有4款药物入选省级VBP计划。入选国家VBP计划的4款药物包括：
安必力®：被视同通过中国一致性评价并率先进入市场的枸橼酸莫沙必利片仿制药，并入选第四批国家VBP计划。根据CIC灼识咨询数据，安必力®于2024年在中国以25.7%的市场份额在其产品类别中排名第二。
海慧通®：入选第八批国家VBP计划的氨氯地平阿托伐他汀钙片仿制药。根据CIC灼识咨询数据，海慧通®于2024年在中国以59.3%的市场份额在其产品类别中排名第一。
瑞安妥®：入选第五批国家VBP计划的盐酸西那卡塞片仿制药。根据CIC灼识咨询数据，瑞安妥®于2024年在中国以16.7%的市场份额在其产品类别中排名第二。
赛西福®：中国第二款被视同通过一致性评价并推出市场的硫酸羟氯喹片仿制药，入选第十批国家VBP计划。
在创新药方面，海西新药拥有4款在研创新药的管线。C019199为一种靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的创新多机制免疫调节剂。海西新药正在开发C019199作为单药治疗以及与抗PD-1单克隆抗体等药物治疗多种肿瘤疾病的联合疗法，其适应症包括骨肉瘤、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌及腱鞘巨细胞瘤等。其抑制肿瘤血管生成，并抑制涉及肿瘤细胞分裂、生长、迁移及侵袭的多条途径。
HXP056为一款在研创新药，为潜在用于治疗眼底病（例如，wAMD、DME以及RVO）的口服药物。HXP056可解决目前疗法需要玻璃体注射的重大不足，可能会对患者造成副作用及不适，依从性低，导致治疗效果较差。口服制剂可减轻注射带来的副作用及不适，并提高患者的依从性，从而为wAMD/DME/RVO患者提供更好的治疗选择。根据CIC灼识咨询，全球目前尚未有获批用于治疗wAMD口服药物，而HXP056有潜力成为此领域中首批口服治疗药物。
根据 CIC 灼识咨询报告，中国医药市场的驱动因素及趋势：
01 人口老龄化及健康意识
中国迅速老龄化的人口是推动医药市场增长的主要动力之一。随着人口结构改变，肿瘤及慢性疾病的流行病学数据趋升，市场对有效药物治疗的需求不断增加。国际癌症研究机构(IARC)的报告指出，2023年全球新增癌症病例达2千万例，其中以肺癌及乳腺癌最普遍。同时在慢性疾病患病率上升的警号下，人们开始提高健康意识。随着生活水平提高，患者更倾向于寻求早期诊断并选择疗效更佳且副作用较少的药物，进一步刺激市场增长。
02 技术及研究的进步
技术进步正在革新药物设计及生产，促进创新药及难仿药的开发，并提升其疗效及安全性。抗体药物偶联物及小分子药等领域的突破，包括激酶抑制剂及表观遗传抑制剂，为尤其是肿瘤患者带来更多治疗选择。此外，人工智能(AI)及电脑辅助药物开发的融合逐渐成为主流，有助促进更高效的药物发现过程。PROTAC（蛋白水解靶向嵌合体）、变构调节剂及氘代药物等新兴技术的崛起，亦有望提升治疗效果。
03 加大研发投资
制药及生物技术公司的研发投资显着增加。增加投资对于探索新的治疗标靶及提高现有治疗的疗效至关重要。制药公司与学术机构之间专业知识互补，加快创新药及难仿药开发及商业化的合作越趋普遍。该等合作关系对于提升药物发现过程并更有效地将新疗法推出市场至关重要。
04 支持药物开发的利好政策
近年来，一系列旨在鼓励中国医药公司开发先进仿制药的政策陆续出台。例如《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》的发布及VBP计划的推广扮演了重要角色。《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障和使用政策的意见》强调，仿制药要以临床需求为导向，鼓励开发临床必需、供应短缺的仿制药产品。同时，中国政府已出台多项政策促进创新药发展。近期措施包括优化新药审批流程、加强医疗保险覆盖，以及鼓励对医药行业的投融资，以及在《全链条支持创新药发展实施方案》发布的背景下，创新药公司预计将受惠于更快的市场准入、更低的开发成本以及更高的投资回报。
